gyógyászati ​​hírek – legújabb frissítéseket drugs.com

A kormány jóváhagyta az első vérvizsgálat kimutatására génmutáció kapcsolódó nem-kissejtes tüdőrák

Június 1, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal a mai napon elfogadta a cobas EGFR mutáció vizsgálat v2, a vér-alapú társa Autódiagnosztikai rák kábítószer Tarceva (erlotinib). Ez az első a kormány által jóváhagyott, a vér-alapú genetikai teszt, amely képes érzékelni az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) gén mutációi nem kissejtes tüdőrákos betegek. Az ilyen mutációk vannak jelen körülbelül 10-20 százaléka a nem kissejtes tüdőrákok (NSCLC) .; A tüdőrák a vezető oka a rákkal összefüggő …

a kormány jóváhagyja Zinbryta szklerózis multiplex; A sclerosis multiplex, krónikus, gyulladásos, autoimmun betegség a központi idegrendszer, nem számoltak be, mint a vezető oka a fogyatékosság fiatal felnőttek 20-40 éves korig. Az amerikai Food and Drug Administration (a kormány) már jóváhagyott AbbVie és Biogen Zinbryta (daklizumab) kezelésére felnőttek súlyosbodó formáinak sclerosis multiplex (SM). Zinbryta, egy humanizált monoklonális antitest, egy hosszú hatású injekció, magától egy …

Május 5, 2016 – Ma, a US Food and Drug Administration véglegesítette a szabály kiterjesztése a hatóság minden dohánytermék, beleértve az e-cigaretta, szivar, vízipipa dohány, pipadohány, többek között. Ez a történelmi szabály érvényesülését segíti a kétpárti Family Dohányzás Megelőzési és Tobacco Control Act of 2009, és lehetővé teszi a kormány, hogy a közegészség javítása és védi a következő nemzedékeket a dohányzás veszélyeire használata révén a különböző lépéseit, beleértve korlátozó értékesítése e dohány .. .

Havi News Roundup – május 2016

Május 5, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala az eszembe az egészségügyi szakemberek és a betegek ne használják gyógyszerek célja, hogy steril, amelyek által termelt Medaus Inc. hiánya miatt sterilitás biztosítása. Az a kormány kiadott egy hivatalos kérelmet a Birmingham, Alabama, összetételéhez gyógyszertár felidézni minden le nem járt sok gyógyszer termékek célja, hogy steril .; Beadása egy nem steril gyógyszer kívánt termék steril legyen okozhat súlyos és potenciálisan életveszélyes …

Május 2, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala ma bemutatta a történelmi közoktatási megelőzését célzó és dohányzás csökkentésére körében a leszbikus, meleg, biszexuális és transznemű (LMBT) fiatalok korosztály 18-24. A több mint 2 millió LMBT fiatalok az USA-ban, több mint 800.000 füst alkalmanként. Az “Ez a Free Life” kampány célja, hogy kifejezetten elérje az alkalmi vagy “társadalmi” dohányosok az LMBT közösség, amely segít megelőzni a dohányzással összefüggő betegségben …

Első alkalommal Generic jóváhagyva statin Crestor; Magas koleszterinszint, magas az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) vagy “rossz koleszterin”, és a trigliceridek növeli a súlyos szívbetegség és vezethet a szívinfarktus és az agyvérzés. A kormány most jóváhagyta az első generikus változat Crestor, ismert a generikus név a rozuvasztatin. Rosuvastatin jóváhagyták hármas hasznosítású magas trigliceridszint, diéta mellett, elsődleges dysbetalipoproteinemia (helytelen bontása, a koleszterin és a tri …

Április 29, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal a mai napon elfogadta az első generikus változata Crestor (rozuvasztatin kálcium) tablettát a következő célokra; kombinálva diéta kezelésére magas trigliceridszint (hipertrigliceridémia) felnőtteknél; kombinálva diéta betegek kezelésére primer dysbetalipoproteinemia (III típus hyperlipidaemia), egy kapcsolódó rendellenesség helytelen bontása koleszterin és a trigliceridek; akár önmagában, akár kombinációban, …

A kormány elveszi jelentős lépéseket, hogy megvédje amerikaiak dohányzás veszélyeire keresztül új rendelet

Április 22, 2016 – Az amerikai Food and Drug Administration bejelentette javaslatot, hogy tiltsák elektromos stimuláció készülékek (eSDS) használt önkárosító vagy agresszív viselkedés, mert ezek olyan indokolatlan és jelentős közegészségügyi kockázat, hogy nem lehet javítani vagy megszüntetni a változtatások a címkézés .; A kormány úgy cselekmény tiltó eszköz csak ritka alkalmakkor, amikor szükség van a közegészség védelme. ESDS kezeli áramütések elektródákon keresztül csatlakoztatott …

Április 19, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala bejelentette, hogy bővíti díjnyertes “A Real költsége” kampány, hogy oktassák a vidéki, fehér férfi tinédzserek a negatív egészségügyi következményekkel járó füstmentes dohánytermékek használatát. Ez az első alkalom, üzeneteket veszélyeire füstmentes dohánytermékek használata – beleértve a nikotinfüggőség, ínybetegségek, fogvesztés, és több fajta rák – amelyeket kiemelve a hirdetések elhelyezését a 35 egyesült államokbeli piacokon kifejezetten s …

Április 14, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal a mai napon elfogadta folsavval kukorica masa liszt. A jóváhagyás lehetővé teszi a gyártóknak, hogy önként adja ki 0,7 mg folsav egy font kukorica masa liszt, összhangban a szintek bizonyos egyéb dúsított gabonamagvak .; A folsav, szintetikus formája a folsav, a B-vitamin, hogy ha vett egy terhes nő segíthet megelőzni a velőcső, amelyek születési hibákra gerinc, és a gerinc …

8. április 2016 – Ma, a US Food and Drug Administration Center for Veterinary Medicine (CVM) megtette az első lépést felé megszüntető jóváhagyását annak használatát karbadox kezelésére sertés, mert a kábítószer hagyhatja nyomokban rákkeltő maradék .; CVM fellépése után jön a központ nemrég megvizsgálta a biztonsági profilja a gyógyszer és végzett előzetes kockázat jellemzése a feltüntetett lehetne potenciális veszélyt jelent az emberi egészségre fogyasztásából sertéshús, különösen a sertés liv …

a kormány jóváhagyja a Teva Cinqair súlyos asztma; Márciusban a US Food and Drug Administration (a kormány) jóváhagyta a Teva Cinqair (reslizumab) kiegészítéseként a fenntartó kezelés a súlyos asztma felnőttek nem jól kontrollált jelenlegi asztma gyógyszereket. Cinqair egy interleukin 5 (IL-5) antagonista monoklonális antitest (igG4 kappa) adott négyhetente egyszer keresztül infúzió klinikai környezetben. A vizsgálatok során a betegeket, akik Cinqair kevesebb volt a támadások, hosszabb ideig az első att …

Március 30, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala bejelentette, hogy elérhető egy vizsgálati szűrővizsgálata véradás a Zika vírus. A szűrővizsgálat mellett lehet valamely vizsgálati új gyógyszer alkalmazása (IND) szűrésére vért területeken aktív szúnyogok által terjesztett vírus átvitelének Zika .; “A rendelkezésre álló, valamely vizsgálati teszt képernyő vért a Zika vírus egy fontos lépés a biztonság megtartása a nemzet vérét sup …

Március 24, 2016 – Az amerikai Food and Drug Administration ma kiadott egy tervezetet útmutatás célja, hogy támogassa az ipar fejlesztési generikus változatának jóváhagyott opioidok visszaélés-elrettentő készítmények (ADF), miközben biztosítja, hogy a generikus ADF opioidok nem kevésbé visszaéléstől elrettentő mint a márkás gyógyszer. A mai intézkedések között számos lépést a hivatal nemrég felvázolt cselekvési tervet, hogy vizsgálja felül, hogy megközelítése opioid gyógyszereket. A terv középpontjában a politikákat, amelyek a hátrameneti …

Március 22, 2016 – A folyamatos erőfeszítést, hogy oktassák a gyógyszert felíró és a betegeket a lehetséges kockázatok ópiátok alkalmazásával, az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala bejelentette kívánt osztály-szintű biztonsági címkézés megváltozik az azonnali felszabadulású (IR) opioid fájdalomcsillapítót. A változások közül az a kormány, amelyhez új betegtájékoztatóért a komoly veszélye visszaélés, a függőség, a túladagolás és a halál. A mai intézkedések között számos lépést a hivatal nemrég bemutatott egy tervet, hogy r …

Március 15, 2016 – részeként az amerikai kormány sürgős választ a járvány túladagolásos halálesetek, a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ma kiadó új ajánlásokat felírása opioid gyógyszerek krónikus fájdalom, kivéve a rák, a palliatív és end-of-life care. A CDC irányelvei felírási opioidok a krónikus fájdalom, Amerikai Egyesült Államok, 2016 segít az elsődleges ellátást nyújtó biztosítják a legbiztonságosabb és leghatékonyabb kezelés a betegek .; Az Egyesült Államokban a …

Március 14, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala ébreszt egészségügyi szakemberek a jelentések a megnövekedett mértékű mellékhatások, köztük a halálesetek, a klinikai vizsgálatok során a rák gyógyszer Zydelig (idelalisib) kombinálva más rákellenes gyógyszerek .; Gilead Sciences, Inc. megerősítette, hogy ezek megállás hat klinikai vizsgálatok krónikus limfoid leukémia, kis limfocitikus limfóma és indolens non-Hodgkin limfómák. A kormány felülvizsgálja az eredményeket …

Március 9, 2016 – Ma, a US Food and Drug Administration jóváhagyta az első generikus Viagra (sildenafil-citrát), a merevedési zavar kezelésére szolgáló. Teva Pharmaceutical Industries engedélyt kapott, hogy a piaci generikus sildenafil-citrát tabletta 25 mg, 50 mg, illetve 100 mg erősségeit és 180 napos kizárólagosságot. További információt a rendelkezésre álló e termékek, forduljon a gyártóhoz .; A betegeket meg kell beszélni a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha van szíve …

Február 29, 2016 – Az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatala bejelentette intézkedéseket, amelyek fontos információkat a kockázatok használatával essure és segíteni a nők és az orvosok tájékozottabb legyen a potenciális szövődményei beültethető formák sterilizálás. A kormány kiadott egy új, kötelező klinikai vizsgálat essure meghatározására fokozott kockázatokat különösen a nők. A kormány azt is tervezi, hogy meg kellene változtatni a termék címkézése, beleértve a betegtájékoztatóért és a Beteg …

Briviact nyerte a kormány jóváhagyása adjuváns a parciális görcsrohamok; Az epilepszia olyan agyi rendellenesség, ami miatt az emberek, hogy az ismétlődő rohamok, amely ellenőrizhetetlen izommozgás, szokatlan érzések vagy a gondolkodás. Az US Food and Drug Administration (a kormány) jóváhagyta Briviact (brivaracetam), mint egy add-on kezelés parciális görcsrohamok 16 éves éves és idősebb epilepsziás. Briviact (brivaracetam) egy szelektív, nagy affinitású szinaptikus vesicularis protein 2A ligandum és …

Subscribe via RSS

Get értesítések szállított e-mailben; e kormány figyelmeztetések

Válassza ki az alábbi linkre, hogy megtekinthesse a RSS feed.

A kormány emlékeztet az egészségügyi szakemberek, hogy nem használja a kábítószer szánt termékekre steril származó Medaus

A kormány által indított nyilvános oktatási kampányt megelőzése és csökkentése a dohányzás között LMBT fiatal felnőttek

Havi News Roundup – április 2016

a kormány jóváhagyja első generikus Crestor

A kormány azt javasolja tilalmat elektromos stimuláció készülékek kezelésére szánt önkárosító vagy agresszív viselkedés

A kormány elindítja az első hirdetési kampány középpontjában veszélyeire füstmentes dohánytermékek körében vidéki tizenévesek

a kormány jóváhagyja folsavval kukorica masa liszt

A kormány lépéseket tesz visszavonja a jóváhagyást, a sertések kábítószer karbadox biztonsági okokból

Havi News Roundup – március 2016

a kormány lehetővé teszi a használatát a vizsgálati szűrővizsgálata véradás a Zika-vírus

A kormány elveszi fontos lépés, hogy növeljék a fejlesztési és hozzáférés, visszaélés-elrettentő opioidok

A kormány bejelenti fokozott figyelmeztetések az azonnali hatóanyag-leadású opioid fájdalomcsillapítók kockázatokkal kapcsolatos visszaélés, visszaélés, a függőség, a túladagolás és a halál

CDC kiadta Útmutató felírási opioidok a krónikus fájdalom

A kormány Alerts egészségügyi szakemberekkel végzett klinikai vizsgálatokban Zydelig (idelalisib) kombinációban más rákellenes gyógyszerek

a kormány jóváhagyja első generikus Viagra (sildenafil-citrát), a merevedési zavar

A kormány elveszi további lépéseket, hogy jobban megértsék biztonságát essure, tájékoztatják a betegeket a lehetséges kockázatok

Havi News Roundup – február 2016

Pharma Industry News Archive

ws Resources